随着分子检测技术的不断进步，甲基化qPCR检测和甲基化NGS检测已变得相当普及。这两种技术的关键步骤为甲基化转化，当前的甲基化转化方法主要有亚硫酸氢盐转化和酶法转化。近年来，基于DNA甲基化位点的检测试剂盒不断获得批准并投入市场。根据国家药监局（NMPA）的批准，大部分甲基化检测试剂盒采用荧光PCR法，其原因在于其操作简便，无需进行PCR后的电泳，且具备高灵敏度、强特异性和良好重复性等特点。这些检测试剂盒通常使用的转化方法为亚硫酸氢盐转化法，被认为是DNA甲基化检测的“金标准”。然而，传统的亚硫酸氢盐转化存在诸多局限性，例如转化时间较长、对DNA造成严重损伤、5mC水平的误判以及C-U转化的不完全等问题。

最近，在疾病早筛领域，甲基化检测技术持续受到关注。2024年至2025年间，获国家药监局批准的多款甲基化检测试剂盒相继问世。其中，“思博士® MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒”（PCR荧光探针法）于2024年8月7日获批，由博尔诚（北京）科技有限公司研发，专为检测食管癌设计，仅需5ml外周血即可实现高效精准的检测。此外，“人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒”（PCR-荧光探针法）于2024年12月17日获批，旨在定性检测人宫颈脱落细胞DNA中CDO1和CELF4基因的甲基化水平。

2025年1月21日，艾思宁® KCNA3和OTOP2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）也获得批准，该产品通过实时荧光PCR技术，检测血液ctDNA中的OTOP2和KCNA3基因甲基化程度以对食管癌进行早期筛查。此外，江苏为真生物医药技术股份有限公司研发的人Twist1/Vimentin基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）与多个新产品也在获批名单中，涉及不同类型的癌症检测功能。

2024年1月2日，芝加哥大学的何川教授团队在《Nature Biotechnology》发表了关于超快速亚硫酸氢盐测序检测5-甲基胞嘧啶的研究，提出了一种新的测序方法（简称UBS-seq），其检测速度提高了20-30倍，同时显著降低了DNA损伤和背景干扰。这种新技术大幅改善了传统亚硫酸氢盐转化的不足，能够实现更高的转化效率和样本完整性。

值得一提的是，翌圣生物推出的Hieff® Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit（柱式法）和Hieff® Mag Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit（磁珠法）都是基于这一新技术开发而成。这些产品能够在98°C下仅需5分钟即可实现超过99.5%的胞嘧啶转化，同时显著降低DNA损伤，提升DNA片段的完整性，适合后续的PCR扩增和DNA测序使用。

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